組織庫冷凍樣本管理流程
組織庫冷凍樣本管理流程 |
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一. 取材和編號/標簽部分 在本環(huán)節(jié)進行組織和血液的取材,并制作條形碼標簽,將樣本進行分裝。 1. 取材單:手術醫(yī)生根據(jù)臨床病例情況在術前一日通知樣本庫次日取樣本,同時在醫(yī)囑中注明需要抽取血樣數(shù)量、種類。樣本庫根據(jù)次日樣本情況預先準備樣本提取單,并預先定義好流水編號。樣本提取單上的信息可包含并不于以下內(nèi)容中的一部分: A. 個體流水編號 B. 個體基本信息:如住院號,病理號,手術科室,手術醫(yī)生,病人姓名,性別等 C. 樣本特征信息:如臟器名稱,樣本類型(腫瘤,癌旁,正常,淋巴結,息肉,囊壁),樣本性質(原發(fā)/復發(fā)/轉移)等 D. 樣本采集信息:如樣本份量,體積,分管數(shù),術前/術后等 E. 診斷信息:如臨床診斷,病理診斷,分化程度,UICC 分期,ICD10/ICDO-3 代碼等 F. 治療信息:如放療,化療,手術等 G. 生物安全信息:有/無傳染性 H. 時間信息:采集時間,樣本離體時間,低溫時間,等 I. 工作人員信息:取材員,記錄員等 J. 以及備注信息。 2. 組織樣本:從手術室收集組織樣本,填寫取材表。在組織庫凍存管理軟件上登記部分欄目,如通過輸入住院號碼,軟件從HIS 中自動調(diào)入該病例的個體信息(基本信息、臨床信息等)。 如果輸入部分信息,由系統(tǒng)自動生成連續(xù)于上次的個體編號,如選擇臟器名,樣本類型,樣本保存方式,以及分管數(shù),軟件按照規(guī)則生成樣本編號,如1012345D19TF1~ 1012345D19TF4,在對應的樣本信息欄中輸入各分管的樣本采集信息等特性,點擊保存將所有信息存入數(shù)據(jù)庫,同時自動在手術室的耐液氮的條形碼標簽上生成樣本條形碼信息。將離體的組織樣本存入耐液氮凍存管,貼好標簽后,在30 分鐘內(nèi)浸入液氮。當天樣本采集完成后,使用小型液氮轉移罐或者冰盒將樣本轉移到實驗室。 【組織樣本的編號命名1012345D19TF1,代表該1012345 號病收集的D19 臟器的癌旁樣本(T 腫瘤,P 癌旁,N 正常,L 淋巴結,Y 息肉,C 囊壁)用F 方式(Frozen Tissues/OCT/ RNAlater/DNA/Paraffin embedding 等)保存的*份。】
3. 血液樣本:各科室分別將血液樣本送樣本庫,附血液取材表,填寫取材表信息,取材表上分管數(shù)留空。按不同原發(fā)病灶臟器名稱,對樣本和取材單歸類,每類按序排放。 a. 打印標簽:通過輸入住院號將個體信息導入組織庫凍存管理軟件,之后將取材單上的流水編號和臟器名稱輸入軟件,同時輸入不同成份對應的預設管數(shù),按照規(guī)則自動生成樣本編號,如1012345D19BP1~1012345D19BP5,自動在實驗室的條碼打印機上生成耐-80 度標簽。 b. 將標簽貼到EP 管上,按序在離心管架上排好。 c. 將血液樣本進行離心分血處理,對每種成份按預設的分管數(shù)分裝成若干份,存入預先排好的離心管,存入時核對一下編號。 【以上方法為先貼標簽再分血的程序,也可以考慮先分管再貼標簽,流程如下:將血樣樣本進行離心分血處理,按需對不同成份存入EP 管,按樣本類型排序放好,在EP 管蓋上手工寫上取材表上的個體流水號,同時在取材單上登記不同成份樣本的確切分管數(shù)。完成后,根據(jù)取材單上的信息,通過軟件輸入相關信息,按照規(guī)則自動生成耐-80 度的條形碼標簽。按順序將整批離心管貼好標簽,再送-80 度凍存?!?/span> 【血液樣本的編號命名1012345D19BP1,代表該1012345 號病收集的D19 臟器癌癥的B 血液 樣本的P 血漿(Plasma/ Serum / White Blood Cells/ Erythrocyte/ Thrombolytic / DNA/ RNA/whole Blood/等)的*份?!?/span> 注:如今后存儲細胞混懸液、分泌物、排泄物等類型樣本時,編號規(guī)則參考附表2。
二. 樣本入庫部分 在本環(huán)節(jié)將條碼凍存管按照預先分配的位置信息存入條碼凍存盒。通過對凍存管條形碼的掃描,實現(xiàn)軟件上的同步存入。 4. 在-80 度臥式冰箱里進行樣本分類整理,按不同臟器將條碼凍存管存入條碼凍存盒,存入時通過對條碼的掃描,確定凍存管和凍存盒之間的位置關系,實現(xiàn)軟件上的同步信息定位。將凍存盒存入-80 度臥式冰箱的對應位置時,也通過對凍存盒條形碼的掃描在軟件上實現(xiàn)同步存入。 建議按照原發(fā)臟器名稱進行樣本歸類存儲,每個凍存盒內(nèi)裝同一種臟器同一種類型的樣本,不同類型的樣本存入不同顏色的凍存盒(如分成血清,血漿,白細胞,冷凍組織,RNALATER,細胞組學)。 為更便于使用,并且減少使用時的凍融次數(shù),建議同一臟器同一類型樣本的不同份數(shù),存入不同的凍存盒。 建議預先規(guī)劃凍存盒的存放位置,在凍存盒放入臥式整理冰箱之前,已經(jīng)預先貼好了標簽,其中包含臟器名稱,樣本類型和位置編號。等凍存盒存滿后,可另貼一個標簽注明內(nèi)部的凍存管的流水編號起止。 5. 在臥式整理冰箱里任一病種的凍存盒存滿后,轉移到預先規(guī)劃好位置的供存儲的立式-80度超低溫冰箱(如不同層架規(guī)劃給不同的臟器),將凍存盒進行轉移的時候,通過對凍存盒條形碼的掃描,實現(xiàn)軟件上的同步的位置搬移。
三. 信息關聯(lián)部分 6. 樣本的個體信息關聯(lián)導入: 樣本的個體信息,可以在以上第2 第3 點制作標簽的環(huán)節(jié)通過HIS 關聯(lián)直接導入。如果無法實現(xiàn)HIS接口的導入,可以通過定期用EXCEL 格式轉導入。 通過住院號或者病理號,從醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)里將樣本個體來源對應的信息(基本信息,病史,病程,診斷信息,病理信息,檢驗信息,治療信息,電子病例信息等)以 “.xls” (EXCEL文件格式)導出,然后將相關信息導入到凍存管理軟件,通過住院號將凍存管上的編號和樣本個體來源的信息進行關聯(lián)。 7. 將樣本的后期管理信息錄入系統(tǒng)。可通過直接登記或者接口導入的方法,在凍存管理軟件上錄入樣本的關聯(lián)信息,如治療結果,家系資料,流行病學資料,隨訪資料等。 8. 組織/血液樣本的匹配:在凍存管理系統(tǒng)中設置關聯(lián)欄目,如就診卡號,住院號等,如果某例樣本既有血液又有組織,則系統(tǒng)自動匹配樣本,建立信息關聯(lián)并提示匹配樣本數(shù)量。
四. 出庫管理和日常操作部分 9. 樣本的使用和管理中的幾個細節(jié) 1) 通過凍存管理軟件,進行各種預定條件的查詢,統(tǒng)計,分析和出入庫管理。 2) 在冰箱中的樣本盒內(nèi)空位較多時,計算機主界面上用不同顏色顯示對應凍存盒的存儲空置情況,可對對應凍存盒進行并位管理,整理出空的位置可供新的樣本存入。 3) 出庫時,通過條形碼掃描實現(xiàn)快速信息處理。 4) 設立賬號層級權限,對樣本設置重要性權限級別,對樣本的某些信息字段也設置權限級別。權限除了操作功能限定,還和樣本重要性級別掛鉤。例如:現(xiàn)場取材賬戶只能制作標簽和錄入取材基本信息;樣本管理人員可以查詢樣本的信息并進行入庫操作,也可執(zhí)行出庫,;樣本庫主管賬號可統(tǒng)計分析樣本庫信息,并審批出庫;授權的訪問賬號可以查詢得知庫內(nèi)現(xiàn)有的符合某些對應基本信息的樣本數(shù)量,或者看到樣本基本信息,卻無法看到姓名等隱私字段。 10. 樣本庫標識建議 在冰箱外門上貼上磁性凍存架模擬標識,并在對應的空格位置上填寫凍存盒的信息。例如凍存盒內(nèi)樣本名稱,凍存盒編號,凍存盒內(nèi)樣本編號起止等。 這樣,在打開冰箱門之前,對內(nèi)部的樣本基本情況也能一目了然。 注:【根據(jù)某些樣本zui終的實驗要求,可能需要設計不同的存儲流程,比如有些需要做蛋白實驗的樣 本,直接存入液氮罐或者-150 度冰箱保存,不經(jīng)過整理冰箱這個環(huán)節(jié);又比如對需要做細胞和組織培養(yǎng)的樣本,為保證樣本的質量,需要先存入-40 度冰箱后再轉入-80 再存入-150 度超低溫冰箱,或者采用程序冷凍儀進行冷凍】 五. 樣本保存圖示說明 |
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